保健食品注冊備案制度實施已有4年,很多備案類保健食品的生產企業已開展了保健食品的備案工作。今年的疫情是否對保健食品的備案產生影響,2020年保健食品備案情況如何,食品伙伴網注冊部為小伙伴們整理了2020年上半年國產保健食品的備案情況,下面讓我們一起來看一下吧。
統計范圍:目前我國各省、自治區、直轄市市場監督管理局(廳)官網公示的保健食品備案產品。部分省份因未公示相關信息,故未進行統計。
統計時間(官網公示時間):2020年1月1日至2020年6月30日(僅統計備案號為G2020的產品)。
統計結果:2020年上半年,我國各省、自治區、直轄市正式公示的保健食品備案產品共計436款。共有19個省份發布國產保健食品備案信息。從目前公示的備案產品數量來看,2020年上半年備案產品較2019同期備案產品略少一些。
統計結果分析:
1 備案產品數量排名前十的省份
按照省份備案產品數量進行分析,江西省以88款備案產品數量,位居第一位,占已公示產品總數的20.2%;安徽省以80款備案產品數量排名第二位,占已公布產品總數的18.3%;江蘇省以56款備案產品數量排名第三,占已公布產品總數的12.8%;備案產品數量排名前十的省份如圖1所示。
從產品備案的省份來看,擁有較多大型的保健食品企業的省份以及主要的從事保健食品代工的省份,備案產品普遍較多,如安徽省。
2 備案產品數量排名前十備案人
2020年上半年網上公示中共有121個保健食品備案人獲得備案憑證,其中綠健園(新鄉)生物工程有限公司獲得16款保健食品備案憑證,排名第一,安徽全康藥業有限公司和安徽濟生元藥業有限公司各獲得15款保健食品備案憑證,并列第二,排名前十的備案企業如圖2所示。
3 備案產品劑型分析
根據《保健食品備案產品主要生產工藝(試行)》中主要的保健食品備案的產品劑型有片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液(含滴劑)和顆粒。已公布的436款備案產品覆蓋了五種劑型,其中片劑(包括含片、咀嚼片、泡騰片等)產品居多,有265款,約占國產保健食品備案總數的60.8%,其次是軟膠囊產品,有88款,約占國產保健食品備案總數的20.2%。片劑產品又以咀嚼片和普通口服含片居多,分別為109款和85款,而含片和泡騰片僅有38款和33款。2020年上半年滴劑劑型備案產品相對較少,僅有6款。五種劑型的產品數量如圖3所示。
大家都知道備案原料目錄中目前主要是維生素和礦物質,這些原料從形態上可分為固態和液態(油狀物)兩類,同時這些物質又具有服用量少,對光、溫度、空氣等不穩定的特點,這種情況下,相對其他劑型而言,片劑和軟膠囊這兩種劑型能使原料減少與外界不穩定因素的接觸,有利于產品的穩定,固態原料適合做成片劑,同時固態原料的種類多且使用頻率也較高,而一些油溶性及油狀物的原料較適合做成軟膠囊,這就使得片劑和軟膠囊備案產品數量較多。
4 備案產品補充營養素種類
已公示備案產品的補充營養素種類可以簡單分為補充單一營養素產品、補充兩種營養素產品和補充多種營養素產品。2020年上半年公示的備案保健食品中,補充單一營養素的產品數量最多,共有199款,占總數的45.642%;補充兩種營養素保健食品備案數量為103款,占總數的23.624%;補充多種營養素保健食品備案數量為134款,占總數的30.734%。
補充單一營養素產品中,以補充維生素C的產品為主,有81款產品。
補充兩種營養素產品中,以補充鈣和維生素D的產品為主,有43款產品。
補充多種營養素產品中,以補充多種維生素礦物質的產品為主,有65款產品。
從備案產品補充營養素的種類的角度可以看出,目前的產品越來越有針對性,不再是以前注重涵蓋面的多維多礦產品,當然產品的成分簡單也有利于產品的穩定和便于產品檢測。
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